前言
在肠道健康的临床评价体系中，粪便形态、排便频次与患者主观感受构成多维评估框架，粪便形态更是反映肠道传输功能与排便质量的核心客观指标。针对便秘人群，排便状态的改善需结合大便性状标准化分型、患者生活质量及症状严重程度开展全面科学评估。Bristol大便分型（BSS）是国际通用的粪便形态评价工具，可直观精准判断肠道传输速度，助力便秘改善效果评估；PAC-QOL（便秘患者生活质量问卷）与PAC-SYM（便秘症状严重程度量表）则从主观维度量化便秘影响与症状改善。凝结魏茨曼氏菌BC99一项成人慢性便秘4周人体研究同时采集了这两类终点，临床结果如下。
相关专利、SCI、临床试验结论
该研究为随机、双盲、安慰剂对照设计，纳入符合Rome IV诊断标准的成人慢性便秘受试者（持续至少6个月，每周排便少于3次或Bristol粪便量表为1型和2型）；干预周期4周，BC99干预剂量为20亿CFU/天。
PAC-SYM便秘症状自评量表共计12个条目，划分粪便症状、直肠症状、腹部症状3个维度，采用0-4分计分，得分越高代表便秘症状越严重；PAC-QOL便秘生活质量量表共计28个条目，分为生理不适、社会心理不适、担忧焦虑、满意度4个维度，0-4分为计分区间，分数越高，代表便秘对生活造成的负面影响越突出。干预4周后，BC99组周均完全自发排便次数（SCBM）显著提升，受试者Bristol粪便评分向3-4分的健康区间偏移，粪便性状得到改善。BC99组PAC-SYM、PAC-QOL两项评分均出现显著下降，表明受试者的便秘症状以及便秘带来的情绪问题显著缓解。
BC99有助于优化排便相关指标，同时缓解便秘带来的躯体及生活负担。SCBM、Bristol粪便性状回答受试者“排得怎样”，PAC-SYM、PAC-QOL则回答“便秘带来的负担是否减轻”，两组终点互为补充。
总结
便秘干预的完整评估，不能局限于排便次数的改变。BC99这项4周人体研究，将SCBM、粪便性状客观指标，和PAC-SYM、PAC-QOL主观量表置于同一试验框架下进行观测。排便表现和身心负担对应干预效果的不同侧面，两类结果可以互为参照，仅依靠其中一类数据，不足以完整反映受试者的实际获益。
来源：
一项随机双盲安慰剂对照临床研究，BC99缓解成人慢性便秘（临床注册号：ChiCTR2200065493）
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