
前言
过敏性鼻炎(AR)是以IgE介导的免疫反应为主要特征的鼻黏膜慢性非感染性炎症性疾病,以阵发性喷嚏、清水样鼻涕、鼻痒及鼻塞为主要特征,全球患病率约10%-20%。除典型鼻部症状外,患者常伴有眼痒、流泪、眼红等非鼻部表现,症状持续或反复者易出现睡眠障碍与注意力下降,生活质量显著受损。因此,选取能客观反映症状负担的评价指标,是衡量干预效果的关键。
AR患者的鼻部核心症状与非鼻部伴随表现常同时存在,共同决定主观不适程度与日常功能受损水平。疗效评价中,既需关注喷嚏、流涕、鼻塞等鼻部症状的整体变化,也需兼顾非鼻部表现对生活的影响。能够分别从“整体症状负担”与“非鼻部症状”两个层面量化鼻炎严重程度的评价工具,因而成为AR临床研究中判断干预效果的重要结局指标。
微康在一项成人AR随机、双盲、安慰剂对照研究中,以视觉模拟量表(VAS)和非鼻部症状评分(TNNSS)为核心指标,评估了8周凝结魏茨曼氏菌BC99对鼻炎症状的改善效果。
临床指标解析
VAS(视觉模拟量表,Visual Analogue Scale)作为过敏性鼻炎核心症状的结局指标,被广泛应用于AR干预研究中。VAS能够评估AR患者鼻部症状严重程,该量表对打喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞4项症状分别评分,通过量化患者对鼻部的综合感受,反映疾病负担,总评分越高表示鼻炎症状越重。
TNNSS(非鼻部症状总分,Total Non-Nasal Symptom Score)为国际鼻病与变态反应领域广泛认可的评估工具之一,用于量化AR伴随的非鼻部表现,包括鼻涕倒流、流泪、鼻/眼痒、鼻/上颌部疼痛、头痛,可更全面反映过敏症状对日常生活的影响。
相关专利、SCI、临床试验结论
78例成人AR患者(BC99组40例,安慰剂组38例)均完成8周干预,两组基线人口学特征均衡,研究期间未见不良反应。

干预期间,BC99组VAS评分呈持续下降趋势,从基线24.87分显著降低至14.23分(干预4周),进一步显著下降至7.74分(干预8周),受试者整体鼻炎症状严重程度得到显著且持续的改善,其中流涕、鼻塞等核心症状明显减轻。同时TNNSS评分由3.81分降至第四周2.39分,第8周时显著下降为1.61分,鼻涕倒流、流泪、鼻/眼痒等鼻部以外伴随症状也得到改善。
与安慰剂相比,BC99干预在VAS与TNNSS两项指标上均表现出更优、更稳定的症状改善效果。
总结
作为微康益生菌的王牌菌株,凝结魏茨曼氏菌BC99始终坚持循证医学路径,以临床数据为支撑。本研究在18-65岁成人过敏性鼻炎人群中证实,BC99干预8周可显著降低VAS与TNNSS评分,有效缓解鼻部及非鼻部过敏症状,为成人过敏性鼻炎的营养调理提供了安全、有效的新选择。
来源:
一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究,BC99改善成人过敏性鼻炎症状(临床注册号:NCT06885346)
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